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第三方物流企业如何申请GSP认证，即“药品经营质量管理规范认证证书”？

2024-11-23 13:29:30

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回答1：

首先在当地的食品药品监督管理局提交
"药品质量管理规范"认证申请
并在受理后的1个月（工作日）后
由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。
验收主要包括两方面：既软件、硬件。
分别软件相应有资质的人员（一般为执业药剂师即可），然后要有
配套的GSP质量体系文件（包括制度、职责、程序）；硬件相应要有库房（要有面积上的具体要求视企业规模而定）要做到三防（防鼠、防盗、防尘）、五距（距天棚、地面、后墙、类距、距离发热源_暖气片、暖气管等）
、还要遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设施设备。库房是要分类摆放的;一般为常温库、阴凉库、冷库、一窜味库、危险品库、中药库（视企业而定）；车辆呢要能保证有低温运输条件的厢式货车即可（但要有专人死机）
希望能帮到你。