批发企业如何收集和上报药品不良反应

2025-01-27 22:36:19
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回答1:

由销售部组织定期对客户进行回访,收集本公司供应药品的不良反应,也可由客户和使用单位反馈,然后根据收集到的不良反应,移交到质管部进行处理。
质管部应按照不良反应的上报时限(一般1个月,严重和新的15天 ,群体和死亡 立即)登录药品不良反应监测网站,注册账号,然后进行上报。另也要报主管药监部门一份。
由不良反应监测组将情况汇报质量负责人及总经理后,根据不良反应情况和性质,采取必要的措施,例如通知厂家协助厂家召回,或者公司主动追回等。