乙型肝炎免疫球蛋白的使用说明

2024-12-31 00:55:19
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【别名】乙型肝炎免疫球蛋白,乙肝免疫球蛋白 ,HBIG,高效价乙型肝炎免疫球蛋白 。
【性状】冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。
【不良反应】本品一般无不良反应,急性传染病及发烧者不能注射。
【类别】生物制品。
【制剂】注射剂:1mL(含乙肝抗体100U~200U)。
【制剂和规格】 注射液:1ml/支
【用法和用量】肌注:每次1ml,母亲患乙型肝炎或乙肝表面抗原特别是e抗原阳性的新生儿,应在出生后24小时内注射,每次1ml,免疫间隔为零月(注射法时),1月及6月(第1针后第6月)共3针。
【注意事项】
1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2.安瓿破裂、过期失效者不得使用。
3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。【有效期】2年
【药理和应用】本品主要用于预防病毒性乙型肝炎,注射后被动免疫可持续3个月。用于意外接种的预防,如乙肝病毒通过针刺,吸入或溅入粘膜等意外暴露事故,可防止发病,延长潜伏期或减轻症状。亦用于阻断乙型肝炎的母婴传播(垂直传播),生后注射愈早效果愈好,可免除或推迟新生儿感染乙型肝炎。也可用于与急性乙型肝炎病人接触密切者的预防感染。
【生产企业】卫生部成都生物制品研究所