同样的医疗器械二类的好还是三类的好!

2024-12-31 16:32:14
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回答1:

首先可以说,同样的医疗器械如果用途范围都一样,根据医疗器械分类规则和目录,类别是定死的,不存既属于2类又属于3类的医疗器械。当然各别新品种,分类界定不明确,有可能出现地方和中央认定不同的情况,这样就出现了有的公司按照三类申报,有的公司按二类申报。相对来说,三类医疗器械是风险最高的一类医疗器械,标准要求更为严格,其注册审查直接由国家食品药品监督管理局负责,这样一般会比由地方药监局负责把关的二类器械经过更多的技术考验,质量也更可靠。

回答2:

二类医疗械材好?还是三类好

回答3:

你想问的是注册公司申请医疗器械许可证吗?如果是这个问题的话,二类和三类申请是一样的