1、产品定义为(a )
a) 过程的结果;
2、ISO9001:2008版“供应链的定义为(c )
c) 供方 组织 顾客
3、ISO9001:2008版标准6.4“工作环境”要求是指(b )
b) 工作环境应满足产品的质量控制要求;
4、审核员应坚持自己的审核发现,是因为(c )
c) 审核员应该确保审核的公正、客观性
5.标准7.5.5中的“搬运”是指 ( b )
b)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
6、质量体系审核抽样审核的含义是(d )
a) 不符合项可能仍然存在于质量体系运行过程中;
b) 没有发现不符合项的部门,不等与不存在不符合项;
c) 发现不符合项的部门不等于其工作做的不好;
d) d)以上都是;
7、在进行ISO9001:2008版质量体系审核时,审核员发现被审核方有客户提供的图纸没有控制管理,请问这与标准的那个条款相关 ;
7.5.4
8、在进行ISO9001:2008版质量体系审核时,审核员发现被审核方消毒柜的显示温度表没有校验,请问这与标准的那个条款相关 ;
7.6
9、在进行ISO9001:2008版质量体系审核时,审核员发现被审核方一批产品未经过检验就放行了,请问这与标准的那个条款相关 ;
8.2.4
10、在进行ISO9001:2008版质量体系审核时,审核员发现被审核方要求供应商提供电子材料(IC)的检验报告。请问这与标准的那个条款相关 ;
7.4.3
第二部分:简答题,共3题,每题10分,共30分;
1、在审核ISO9001:2008版8.4“数据分析”时,作为第三方审核员,应该寻找那些客观证据?
寻找任何与质量目标、顾客满意情况、过程和产品趋势、供方供货方面等数据统计和分析信息。
2、在内部审核过程中,审核员发现一份N2001-0526的订单其规格要求进行了更改,但执行者(发货计划员)尚不清楚,此时,审核员应该做什么?
追踪审核更改后信息传递的过程和证据。
3、请简述文件审核的目的。
文件审核的目的是保证文件的适宜性和充分性。
第三部分:请详细回答下述问题,共2题,每题15分,共30分。
1、按照ISO9001:2008版的要求,如何验证被审核方建立的质量管理体系是否可以有效的实施持续改进?
主要审核组织是如何利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
2、请列出ISO9001:2008版标准必须要求的8项质量记录,并指明哪个条款有这样的要求。
标准里去找,
如6.2.2 培训记录 7.1 产品策划记录 7.2.2 产品要求评审记录 7.3.2 设计输入记录
7.3.4设计评审记录 7.3.5设计验证记录 7.3.6设计确认记录 7.3.7 设计更改记录等。
第四部分:案例分析。
下面给出审核员现场审核的发现,请仔细分析,如果您认为是不符合项,请写出不符合项报告。如果您认为是观察项,请写出追踪的线索。共2题,每题15分,共30分。
1、审核员在现场审核发现一份作业指导书(编号为:WI-275)版本标识为R05,当问及该工位的操作者:“R05是什么含义?”。工位操作者回答“我也不知道”。
不符合6.2.2 b)关于“适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需能力”。
2、 内审员在变压器出厂检验区现场审核时发现,三台编号为01002,01003,01004的变压器(5kv)在做耐压测试时,第三组线圈被击穿,经工人换上新线圈后,未重新按检验规程进行检验即签发了产品合格证,运往成品库储存,而公司QP0308《不合格品控制程序》第6条规定“检验科对返工和返修后的不合格品应重新按检验规程进行检验”。
不符合8. 3 关于“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求”的要求。
一 1a 2c 3b 4c 5b 6d 7 7.5.4 8 7.6 9 8.2.4 10 7.4.3
二 自己翻书;
三 自己翻书;
四 1 此题有点问题,出题人可能想让你回答不符合4.2.3,文件使用者不能识别文件的有效版本;但从另一方面理解,标准没有要求使用者能识别文件的版本信息,只是要求文件使用者能获得有效版本的文件,不误用失效文件就可以了。
2 8.3 返工后应安排重新检验。