申报ISO9001认证需要准备哪些文件?

2024-12-17 04:09:01
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回答1:

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提 高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科 学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.

申请ISO9001的步骤:
1. 提出审核:向认证机构提出认证/注册的申请。
2. 文件初审:申认证机构审阅受审文件是否符合质量标准要求。
3. 审核准备:审核组、审核计划、检查表。
4. 实施审核、首次会议、现场审核、未次会议。
5. 编写审核报告。
6. 跟踪纠正措施。
7. 监督审核:在认证以后进行。

1 、质量管理体系策划阶段
(1)、培训先行
建立完善的体系是一个始于教育、终于教育的过程。所有与产品质量形成有关的人员都要有顾客意识教育、持续改进意识教育,进行相关的职责培训,培训可分发下几个层次:
领导层:(包括中层领导)领导层人员应对标准有一定的理解,需要了解管理思想的发展,特别是对领导作用的理解,要知道自己应参与哪些工作,如何进行体系策划;
体系的骨干:包括文件的编写人员、内审员,应准确掌握标准要求,有一定的管理经验和文字水平,掌握审核的技巧和方法;
操作人员:结合体系文件的宣传和贯彻学习,清楚本岗位的职责(如何做、如何编写文件、记录等)和本岗位的相关工作及重要性。
(2)、建立贯彻认证的组织机构
贯标设计组织方方面面,要有专人负责。如成立以最高管理者为组长的领导小组,应委托管理者代表具体负责体系的建立实施,必要时还应设立办事机构。
(3)、制定出贯标认证的工作计划
2 、体系设计阶段
(1)、首先组织应确定在市场中的定位,即确定产品与顾客、确定与产品相适应的经营宗旨,体现对顾客的承诺,持续改进的承诺及有适宜的质量方针、目标;
(2)、确定实现质量方针、目标所需要的过程,包括过程的职责、所需的资源以及控制的方法;
(3)、确定体系的范围(可依据标准进行合理的删减);
(4)、明确各部门及各级各类人员的质量职责、权限及相关关系。
3 、体系文件的编写阶段
(1)、指导思想:组织需要建立文件化的体系,而不是只建立体系文件。编制体系文件不是目的,而是一种手段。通过文件,制定方法,然后按文件试运行,这样有利于体系的实施、保持和改进。因此,体系文件的方式和详略程度必须结合组织的规模,产品的复杂程度和人员的素质等综合考虑,不能盲目照搬照抄。
(2)、整理、分析现有管理文件,对以前行之有效的文件要尽量保留,不要推倒重来。
(3)、制定编写体系文件的规划和编写计划。
(4)、按规定进行文件的审查、会签和批准,特别是批准前的会签,组织相关部门认真讨论,对不一致的理解,应通过协商达成一致。
4 、体系运行和评价
(1)、可召开一个体系文件实施动员大会,以引起全体员工的重视,然后是广泛、深入地分层次培训;
(2)、运行三个月后,应进行一次内审和管理评审,对体系应进行自我诊断和自我评价,体系运行进入正常、有效时,就可以请认证中心派审核组进行现场审核了(认证合同可以在体系设计阶段、确定产品范围之后签定)。
组织可以聘请咨询机构的咨询师进行指导。咨询工作应从组织的培训和体系策划开始,到通过认证机构的现场审核结束。
5 、体系的持续改进
组织一旦获得认证成功,说明组织对体系的运作基本符合 ISO9001 质量管理的要求,没有重大不合格项目,但是也存在一些一般不合格项目。在继续执行体系规定的同时,要不断发现问题并不断改进。在体系的日常运作中, 组织的贯标办仍要严格按照标准要求进行持续审核、持续改进,以求不断完善组织的运作体系,提高组织的运作功效。

认证机构分为国内和国外
国内有,中国质量认证中心(CQC) .摩迪认证公司.赛宝认证公司.
国外有,瑞士通标(sGs) 莱因(TUV)
具体价格要看你们厂或公司的人数而定。

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回答2:

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回答3:

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