CRF撕表过程中如何检查CRF是否规范

2024-12-23 00:45:08
推荐回答(2个)
回答1:

100%SDV,确认CRF是否清晰完整,缺失数据是否作过相关说明,研究者每页页眉页尾是否完整清晰并有确认签字,最后受试者完成试验页是否是完成还是脱落,脱落的需写脱落原因,最后页是PI是否签字确认等。

回答2:

做个补充,还要看日期等具有逻辑关系的信息填写是否符合逻辑。