明胶空心胶囊报告怎么看

2024-12-19 03:35:26
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空心胶囊的检测报告大致分为4个方面:一是“规格”,这是装药量要求的,规格不符合,会影响后续的操作,尤其是药厂通过自动灌装设备灌装;二是“外观”,这里面较为严重的缺陷是砂眼、切口缺裂、变形、插劈、毛口、油污,稍次一点的缺陷有气泡、黑点、瘪头薄头、皱纹梅花头等;三是“理化指标”,这些指标都很重要,可理解为两类,一类对药企生产有影响的指标:脆碎性、粘度、干燥失重(水分),另一类是对消费者(患者)有影响的指标:崩解时限、重金属、砷、二氧化硫、炽灼残渣(灰分);四是“微生物指标”,这些指标对于消费者(患者)的身心健康有影响,对于药企和经销商的有效期和保存都有很大影响,它们是杂菌(细菌总数)、霉菌、大肠杆菌、活螨。根据《药典》、卫生部标准《空心胶囊》和行业标准《药用明胶硬胶囊》标准出的检验报告指标是不一样的,但其中重要的指标是相通的,以上是较为全面的解读。