因为基线期后才用双盲药,是否入组时间应为基线期的时间而非筛选期的时间?一般实验都有筛选期\基线期\用药期,基线后即开始用双盲药,谢谢,还有研究者分工表中主要包括那些,一般一个研究者都会负责一个病人全部的实验过程,那他的分工是?是否所有的分工人员应该在研究者签名表中有签名?药房发药人员需要写入研究者分工表吗?请帮忙,谢谢
对啊!前提是医院知道这么回事,很多小结表上的东西需要提前记录。
提醒注意,知情同意书的时间应该在筛选期的前面或者是同一天。可以这样理解,只要你接触到了患者,那么你最先做的就是知情同意!
所以除去组长单位外别的中心只提交小结表就可以了。 你这不是挺明白吗?