一次性使用无菌输注器械的定义：为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性，避免交叉感染，一次性使用完毕后需要销毁（包括毁型）的医疗器械（主要指消耗材料）。
一次性使用无菌输注器械的基本用途：主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。1.2本《细则》所指一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)包括：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针
主要产品有：一次性使用无菌注射器；一次性使用输液器；一次性使用输血器；一次性使用滴定管式输液器；一次性使用无菌注射针；一次性使用静脉输液针；一次性使用塑料血袋；一次性使用采血器。
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