企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验
1.企业内初级以上职称或中专以上学历人员占职工总数的比例不少于10%，具有中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于2名。
2.生产、技术和质量管理部门负责人应具有医学、口腔修复工艺学等相关的专业大专以上学历，有生产和质量管理的3年以上实践经验。
3.一名管理者代表:
医学或口腔修复工艺大专学历。
（2）3年以上操作经验。
（3）IS013485内容的内审员证书
4.IS013485内容的内审员证书,不少于2人.
想了解更详细情况,你应该到省食药监网站查询,希望对你有帮助
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024