开药厂要什么手续

2024-12-29 03:38:38
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回答1:

第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》: (一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。 @vyq?H$U;N
(二)申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
车间设计找设计院,环评找环保局,消防找消防队,先设计,环评和消防一起办就行了

回答2:

开药厂的手续比较复杂,最好是找本《药事管理与法规》来看一下!

回答3:

这个得到当地的药监部门去咨询,因为药厂也分只能生产型的和生产营销都可以从事的两类。最好药监部门和相关的政府职能部门有熟人,而且越有实权越好,要么开药厂是很难开下去的。

回答4:

请先向当地药监部门咨询 后向省药监部门咨询 他们会告诉你具体操作事项 谢谢