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请教！！现在做原料药GMP文件系统，除了药品生产质量管理规范外，还有哪些法规或资料可以参考？谢谢~~~~
请教！！现在做原料药GMP文件系统，除了药品生产质量管理规范外，还有哪些法规或资料可以参考？谢谢~~~~
请详细书名或法规名称，以便查找。谢谢。。。
2024-12-20 03:53:04
推荐回答（4个）
回答1：
药品管理法，药品管理法实施条例，美国的CFR211, ICHQ7a等
回答2：
验证指南，新版GMP实施指南，ICH Q7a等
回答3：
《药剂学》《药事法规与经济法规》估计能帮助到你
回答4：
其它公司的类似工艺的SOP。
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