就近不就远,判7.5.1
这两种情况 都有可能发生 具体情况需要具体分析。第一 员工可能没有经过作业指导书培训 没有按照规程操作;第二 员工经过了培训 也知道怎么做 但为了节省时间 或图方便 而不这样做,就是组织没有策划在受控条件下进行生产和服务。更多这方面问题可以到神农医药论坛交流。
7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供;
这里的受控条件是指“现场作业指导书”
在实际审核过程中的审核思路应该为:
1、当发现实际操作与现场作业指导书不符时,应先确认作业指导书是否是有效版本?
2、请负责人阐述:实际操作和现场作业指导书哪个更合理?
接下来有可能追溯到4.2.3
就题目而言,应判:7.5.1
有章不循,7.5.1生产和服务提供的控制