处于研发阶段，没有拿到披肩的产品药监局是不会查的，他只会查你批件的产品或者在产的产品。一般的飞行检查大多会与现在的药品安全动态有关，比如市场上中药问题多就查查中药，辅料问题多久主要查查辅料。文件方面，首先生产批件，gmp证书是肯定要看的，在产的批生产记录，涉及品种的之前的批生产记录，批生产记录横向的各个设备运行记录，检验记录等
