医疗器械质量管理部门的主要职能是？

2024-11-23 20:57:52

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回答1：

质量管理部主要职能（经营企业）
( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。
( 二 ) 建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。(质量管理网络图见图所示)
( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。
( 四 ) 商品进库验收工作,以确定合格商品进库。
( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。
( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。
( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。
( 八 ) 根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。
( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。
( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。
( 十一 ) 有权对不合格的供应商进行否决。

如果是生产企业，你在追问我，我再打给你。

回答2：

质量管理部门的主要职能要根据你们公司究竟是明确的哪个部门做的质量管理工作，一般他的主要职能由该部门的固有职能和质量控制职能两部分组成。

回答3：

确定物料供应商。制定物料的接收、检验，成品的检验规程，并执行。确定成品的发放。对不合格的物料及成品的放行有否决权。