新的结构：按照“高层结构”的要求，变更为10个章节
新的理念：“基于风险的思维”
更加关注：过程方法，最高管理者在质量管理体系中的作用
简化要求：去除了质量手册，管理者代表，简化了对程序文件的要求
新的概念：组织的知识，组织的绩效，组织的情境，突破性改进
新标准修订的关键点之一就是用系统的方法关注风险，而不仅是质量管理体系中的一个
单独条款（4.4.1f) 、5.1.1d)、5.1.2b)、6.1.2、9.1.3e)、9.3.2f);
新标准自始至终贯穿基于风险的方法。要求将基于风险的方法融入质量管理体系的建
立、实施、维护和持续改进之中。
标准对风险的管理体现了P-D-C-A 的思路：
第4 章：要求组织确定影响其目标的相关风险；
第5 章：要求最高管理者承诺确保实施第4 章的内容；
第6 章：要求组织采取行动，识别风险和机会；
第8 章：要求组织在实施过程中关注风险和机会；
第9 章: 要求组织监视、测量和评价机会和风险；
第10 章：要求组织响应风险中的变化和改进。
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