新办医疗器械公司的自查报告怎么写？

2009年新开办医疗器械经营企业专项检查自查整改情况表 填报企业（章）： 填报日期： 年 月 日序号自查项目存在问题整改落实情况1是否从无《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或无《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进二、三类医疗器械。　　2是否经营无产品注册证书的医疗器械。　　3是否销售与注册证书限定内容不同的医疗器械。 4是否经营无合格证明的医疗器械。　　5是否经营过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6是否超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动。 7是否擅自扩大经营范围。 8是否擅自变更质量管理人或质量管理人不在职、在岗。 9是否擅自变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）。 10是否擅自降低经营条件，包括质量管理人不在职在岗，变更的质量管理人不符合有关学历或职称要求，经营场所与其他企业混用，仓库取消或无相应储存设施、设备。 11是否建立医疗器械购销台帐，台帐是否健全，做到票、帐、货相一致。 12是否存在出租、出借或其他形式转让许可证的行为。　　13是否以欺骗、提供虚假材料等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》。　　14广告宣传是否存在未经审批或夸大疗效和产品适用范围行为。 15是否按规定报告医疗器械不良事件。 16 17