体外诊断试剂盒分三类,和医疗器械的三类是相对应的吗?

2025-01-01 10:45:06
推荐回答(3个)
回答1:

如果是医疗器械类的都属于6840类医疗器械。作为医疗器械报批的体外诊断试剂盒分为三大类是和医疗器械分成的三大类相互对应。

回答2:

不能完全这么说,但特征差不多。医疗器械主要分为有源和无源的,三类体外诊断试剂是无源类强检的,三类有源医疗器械也是。

回答3:

建议楼主看看《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械注册管理办法》就会发现你这问题好无辜