新版GMP是否需要设置不合格品库

2024-12-27 16:13:06
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回答1:

2010版GMP规范中有规定:
第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
这个里面还有设置冷酷,阴凉库,暖库。如果你的无聊又这个要求必须有。还有气瓶,剧毒药分开。剧毒库到公安备案

回答2:

2010版GMP规范中有规定:
第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

根据这条规定,应该在仓储区内设置不合格品存放的空间