4。2。3条款去看看不行了，对文件管理控制的要求全在这一条款中有体现，并且标准讲的很详细。
目的是达到：保持现场使用文件的唯一性。
1.文件新拟制、修改、作废均要制订符合贵公司内部实际运作的控制流程，内容需包括哪些人有申请并制作、修改及作废相关文件的权限？
2.文件需区别正本与副本，且可以利用不同颜色的色纸来做区分，如手册可以采用绿色纸张、程序文件可采用黄色纸张、其它三级文件及记录/报告均可采用白色纸张，.不允许利用副本文件再复印，也不可以在文件上乱写乱画.
3.文件控制需设定专人负责管理，各持文负责人平常也需对现场文件进行核对，文件管理员也要不定期对现场文件进行抽查及确认.
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