前列腺治疗仪标准技术参数是怎么样的？

　　制定前列腺治疗仪等医疗器械产品标准的意义：

　　为保证“前列腺治疗仪”产品质量的适用性，对“前列腺治疗仪”产品必须达到的某些要求或全部要求需要制定产品标准。前列腺治疗仪产品标准是对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定。它是一定时期和一定范围内具有约束力的前列腺治疗仪产品技术准则，是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据，也是企业生产技术活动的依据。

　　前列腺治疗仪标准技术参数概论：

　　根据国家食品药品监督管理局相关标准及规定，前列腺治疗仪类医疗器械产品，必须符合治疗危险性控制、辐射的防护性、生物学评价、电气安全标准、临床研究数据、医疗器械标准化、医疗器械质量体系控制及市场反馈与不良事件控制等方面的严格规定，特制定了以下“前列腺治疗仪”技术参数与产品标准。

　　前列腺治疗仪标准技术参数细则：

　　1、设备安全分类：II类BF型；

　　2、额定电压：交流电220V 50HZ；

　　3、整机输入功率：＜295W 含计算机；

　　4、输出频率：90—110HZ 1.3—2.6KHZ 连续可调；

　　5、输出电压：≤36V（有载）；

　　6、输出电流：≤80mA（有载）；

　　7、重复周期：400—800us ±10%脉冲群；

　　8、输出波形：100HZ锯齿波所调控；

　　9、输出最 大 值：覆盖5—60V（负载电阻500Ω）
　　≤200V（空载）；

　　10、电极绝缘电阻：＞20MΩ；

　　11、治疗温度：36℃～45℃；

　　12、治疗时间：0～59min可调；

　　13、双通道输出；

　　14、全程电脑化控制，Windows操作界面，电脑病历管理系统，硬件治疗储存、打印、治疗、语音、控制、多媒体等功能；

　　15、无创伤性、体外穴位治疗、增效介质导入；

　　16、过流、过压自动保护装置。

　　以上细则为根据《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、《YZB/鄂0182-2009号医疗器械注册产品标准》等而制定。

湖北东科公司生产的东科瑞宝前列腺治疗仪系列，是目前技术、品质及生产信誉度最高的品牌，它们的技术参数基本上可以代表目前最先进的前列腺设备医疗水平。