分为二种情况，如果企业以前是购入原材加工生产的，而现在是购入成品直接销售的，基本整个过程都改变了，那最好文件是更改后换版。
如果购入的商品是指半成品，并在购入后再进行后道加工的，则只更改部分文件即可：
如果是属采购半成品的，其它不变，就是采购检验的作业指导票要改，因为检验的要点不同了。文件更改，版本自然要改，但只改采购检验的控制程序的版本就行。
如果半成品或成品是委托生产的，则要建立外包控制程序，对外包过程的各个环节进行控制，当然包括检验过程。这个属于新建立文件，版本也按新文件版本设置，但要注意其它文件是否与现行操作有冲突，如有，则要更改。
注意版本号是为了区分文件更改次数状态而设的，文件每更改一次，版本号就要跟着更改（譬如第一版文件为A/0，修改第一次即改为A/1，第二次A/2如此类推；到组织变更或标准换版或生产过程有重大变更时，文件就要换版，版本号就改为B/0，如此类推）。
公司的主体业务已经更改了，认证的范围肯定是有变化的，企业的质量管理体系文件业务相关的文件基本都需要修改，此次是一次大的变化，体系版本要更改。
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