不是,洁净度是指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
具体查一下百度百科就知道了
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,在医药行业,我们通常将它翻译为:药品生产质量管理规范。在2010版的GMP实施指南中,主要有以下几个方面:
1.厂房设备2010版GMP实施指南;
2.空调系统2010版GMP实施指南;
3.口服固体制剂2010版GMP实施指南;
4.实验室控制系统2010版GMP实施指南;
5.水系统2010版GMP实施指南;
6.无菌制剂2010版GMP实施指南;
7.物料系统2010版GMP实施指南;
8.原料药GMP实施指南;
9.质量系统2010版GMP实施指南。所以说生产车间的洁净度只是厂房设备中的一个小部分而已,具体的LZ可去我的神农医药论坛GMP认证版块下载最新版的GMP实施指南。
GMP是个很广泛的内容,洁净厂房的要求只是其中十四章的一个章节而已,具体要求可以到SFDA的官方网站下载GMP全文进行学习。