请问药品GMP指南(厂房设施与设备)这本书84页中的图2-5是讲的什么意思,我怎么看不懂?

2024-12-20 13:35:08
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回答1:

是说校准的这个图么?
总的意思是这几项要求的范围应该越来越宽,亦或者说是,越向内,越严格。
工艺范围应当尽量的在校准范围的内部较小的范围内使用,这样可以保证更好的工艺准确性。
然后依次扩大,从而能够进一步保证左侧的要求有更大的空间,
比如,工艺要求的温度是95~105摄氏度,设定点应该是100摄氏度,
验证应该多一点,比如93~107,依次类推,温度探头的实际设计范围可能是-40~700℃了。

回答2:

这个图说明了仪器校准与几大项目之间关系。操作中仪器控制要求最高。