ISO9001-2008版内审员培训试卷 单位： 姓名： 分数： 一、选择题： 将选择正确的短语代码写在（ ）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： （ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是： （ b ） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（ d ） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标： （ a ） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证： （ c ） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定： （ d ） a. 审核的目的和范围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： （ d ） a. 补充 b. 附加条件；c. 理论基础；d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ： （ c ） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b. 使用自动化程度最高的生产设备； c. 使用适宜的生产设备； d. 使用高效、节能、低污染的生产设备； 10、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表： （ d ） a. 向受审核方出示检查表； b. 把问题念一遍，然后进行检查； c. 把检查表交给受审核方，然后提问； d. 将检查表作为检查的辅助手段； 二、判断题：认为正确或完整的请画“”，不正确或不完整的请画“”。（每题2分）。 1、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。 （ ） 2、PDCA循环为：策划、做、检查、处置。 （ ） 3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。 （ ） 4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。 （ ） 5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 （ ） 6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。 （ ） 7、组织的顾客财产可包括知识产权。 （ ） 8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 （ ） 9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。（） 10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 （ ） 三、简答题 （每题5分） 1、ISO9001：2008标准修订的主要目的和背景是什么？ 答：目的：除了产品的质量保证外，还旨在增加顾客满意。 背景：国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。 由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决，需取得至少75%参加表决的成员同意，国际标准草案才能作为国际标准发布。 2、ISO9001：2008标准主要修订了哪些条款？ 答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增强备注要求的条款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑 3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求？ 答：工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。（洁净室、防静电措施、卫生控制等） （1）识别出各工作场所的环境要求（温湿度、灰尘、光线等）。 （2）策划工作环境控制的方法，如：配备相关设备、每日点检、定期检查等，法规有要求的应按其要求执行。 （3）明确控制的权责 4、顾客满意的测量应收集哪些信息？ 答：质量、交期、价格、服务等等 5、八项质量管理原则是什么？ 答：以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系 6、什么是过程方法？ 答：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 四、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分） 1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5C，查相关文件规定车间温度应保持在20C+1C。 答：6.4 工作环境 2、某公司在内部质量体系审核时，对销售部进行审核，内审员询问销售部主任，向顾客提供哪些附加服务，销售部主任回答说：“不清楚”。 答：7.2.1 与产品有关要求的确定 3、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。 答:7.5.4顾客财产。 4、某医院内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对内科审核时，院办主任担任组长，内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。 答：8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核 5．吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。 答：7.5.1e）进行实施监测和测量 注：有些地方可能有异议特别选择提如 7、组织的顾客财产可包括知识产权。 （ ） ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。 但是本体说的顾客财产可包括 不是绝对性如去掉“可包括”那本提的意思就发 花了，就是错的。。。所有我选对的原因
7.5.3生产部门和质量部门，
7.5.5生产部门、质量部门和物流。
7.5.3：标识与可追溯性，主管部门可以是生产部或者质管部，配合部门有供应、车间、物流等；
7.5.5：产品防护，涉及生产、储存、运输等环节，所以主管部门可以为仓储或物流部门，其他在车间的生产制造环节也应审核
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