230问答网 > 我国药品包装上的批准文号.如：国药准字Z11020193，国药准字和Z11020193分别代表什么意思？

我国药品包装上的批准文号.如：国药准字Z11020193，国药准字和Z11020193分别代表什么意思？

2024-12-19 15:00:30

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回答1：

一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

回答2：

国药准字是由FDA（国家食品药品监督管理局）批准生产的药品，Z代表中药，H是化学药。后面的是编号。