共12条条款须形成文件：1、环境因素识别评价控制程序；2、法律法规及其它要求控制程序；3、能力、培训和意识控制程序；4、信息交流控制程序；5、文件控制程序；6、运行控制程序；7、应急准备和响应控制程序；8、监视和测量控制程序；9、合规性评价控制程序；10、记录控制程序；11、内部环境审核控制程序；12、管理评审控制程序。
