非那雄胺是一种临床上被证实治疗男性型脱发(又称AGA)有效的口服药物,它是5α-还原酶抑制剂,通过抑制头皮局部双氢睾酮(DHT)的生成,促进头发生长并防止继续脱发。早在1997年,非那雄胺即成为第一个经美国FDA批准的能有效治疗男性型脱发的口服片剂,中国SFDA在2001年批准非那雄胺在中国上市用于治疗成年男性的男性型脱发。
证明疗效目前最有力的证据是循证医学,即大规模临床研究。非那雄胺在循证医学方面有着丰富的证据:如前额秃发研究,顶部秃发研究,头发重量研究,头发图像研究,双胞胎研究,中年男士研究等等国际多中心研究都证实了非那雄胺在成年男性中,对男性型脱发的治疗效果和安全性。其中,顶部秃发研究后续观察长达5年,头发重量研究后续观察长达4年,这些长期结果都是对非那雄胺疗效更有力的印证。
非那雄胺治疗5年,顶部脱发的男子的临床研究发现:根据整体照片评估,90%接受非那雄胺治疗的患者停止脱发,而安慰剂组仅25%;根据头发计数评估,65%接受非那雄胺治疗的患者头发计数增加,而安慰剂组为0%。