SOP及其相关表格等，SMP及其相关表格等，质量标准，各种记键樱枣录均应受控。具体文件内容很多。可以参照GMP指稿拆南颂棚上的相关要求制定文件。
这个gmp里好像没有明确的规定吧.对于记好带录表格gmp强调的是可追溯性.我觉得关于这个问题你可以在你自己内部的文件管理规程中做个具体规定.具体内容只要友芹芦不违反gmp条款及精神就可以了.个首大人意见,仅供参考.
