微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。所以无菌医疗器械不需要做微生物限度检查
应该在灭菌之前做。当然，做的频次要看是什么产品，什么灭菌方式了，要是辐照灭菌，每批都要做，要是EO，可以不用企业做验证，然后自己订多久做一次。
有一个灭菌指示应该就是微生物限量吧
需要
