GSP认证现场检查不合格项目整改报告
***药品监督管理局认证管理中心:
2010年月日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定:严重缺陷0项,一般缺陷3项。对此,我店在总经理的带领下,对缺陷项目进行了认真的整改。现将缺陷项目及整改情况汇报如下:
1、企业质量管理员指导督促制度执行不到位;(6003) 整改措施:自认证后,企业质量管理员带领全员认真学习了本企业制度和各岗位职责,并对有关的文件进行了修改和补充,保证在今后的工作中认真把好质量关,并严格按照质量管理制度执行。
2、药品的质量验收未按规定检查说明书及标示等项内容;(7502)
整改措施:按照《药品经营质量管理规范》及相关的认证检查条款,对本店的所有药品重新进行了验收操作,认真地核查了药品的说明书和标示等所标注的各项内容,按照药品的剂型、功能主治或适应症、有效期限、贮藏条件等分类管理和经营,保证药品质量。
3、头孢克洛胶囊处方未按有关规定保存备查。(8105)
整改措施:今后保证在销售处方药时留存处方,并按规定药品处方保存两年或至药品有效期限后一年。
********大药房
20**年*月*日
是兽药呢还是人药呢,我可以提供一份模版,在我指导GSP迎检里也包括了整改报告的撰写。需要GSP帮助的朋友可以找我。