13485标准的全部内容没有覆盖9001标准的内容，所以有上面的一段话来说明。
同时满足两个标准就可以了。
我做过好几个13485和9001同时认证的企业，
你应该看到下面还有一句话，“除非。。。。。”，确实，持续改进不太适合医疗器械，特别是对产品本身的改进，牵涉到安全性有效性的评估以及向证书审批机构报备的问题。
这两个标准本身是兼容的，你的这个描述没有说清楚，有关删减说明，要根据你的企业实际情况。来进行判别，只要是合理合法，应该不存在两个标准的问题。。。
具体的你可以再百度里面查宏儒公司，那公司的咨询老师对这方面还是蛮专业的，以前我们也遇到过类似的问题
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