药品质量风险管理

2025-02-02 00:00:03
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回答1:

足够数量:你评价这批或某阶段的产品质量时,取样检验的数据结果要达到一定量,才有代表性。
定量:可以量化的指标,比如含量。
半定量:不能够准确量化但比定性准确,比如薄层鉴别虽然只是鉴别,但是斑点的深浅可以知道量的大小,但不够准确,故半定量。
正式:体系认证要求
非正式:企业内部自行模式出来