质量管理体系认证是由国家认可的认证机构依据审核准则,对受审核方的质量管理体系通过实施审核及认证评定,确认受审核方的质量管理体系的符合性及有效性,并颁发证书与标志的过程。
一、认证程序
提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审/初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制、批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。
二、申请认证时递交的文件清单
(1)申请方营业执照复印件;
(2)资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
(3)商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时);
(4)有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编);
(5)生产/服务的主要过程的流程图;
(6)受审核方的主要生产设备及检测设备清单;
(7)多现场项清单;
(8产品适用标准清单。
三、初审审批与注册
认证机构对审核组提出的审核报告进行全面的审查,决定是否通过认证。若通过认证,则予以注册和发给注册证书。
四、证后监督
(一)监督审核的要求
(1)每年至少1次,2次监督审核时间间隔不超过1年。
(2)审核人日数为初审的1/3,若受审核方要求延长证书有效期,最后1次监督审核可与复评相结合。
(二)监督审核中发现问题的处置
如果监督叫发现不符合项,如对质量体系进行了更改且影响到注册资格;达不到规定要求,但还没有达到监督的程度;违反认证证书和标志的使用规则;未按时交纳认证费用;未在证书暂停期限内有效采取纠正措施;监督审核时发现严重不合格项;有严重违法行为;其他严重违反认证协议的情况等,应在审核组审核委托方同意的期限内(期限应与不符合严重程度一致)得到有效的纠正,否则应缩小、暂停或撤销认证。
五、复评
(一)复评的要求
(1)一般在初次审核(换证)后3年进行;
(2)复评人日数约为初次审核的2/3;
(3)复评宜对体系在上1个认证周期的绩效进行1次评价。
(二)复评的报告和结论
如果复评时发现不符合项目在审核组规定的期限内得到有效的纠正,否则应缩小、暂缓或不推荐认。
首先,找专业权威的认证机构,签订认证服务协议;
其次,递交申请资料,包括质量手册和程序文件,这一套资料公司如果有能力自己推行体系,公司就会有这么一套资料,如果公司没有能力推行,就要请辅导老师为公司推行,并协助公司编制这一套文件。
接着,接受认证机构的审核,包括非现场审核和现场审核
最后,按照要求提交整改资料,基本上就可以等待证书发放了。
如果什么都不懂,那就要先寻找咨询单位。大体流程:建立质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等一系列体系文件,组织培训宣贯,颁布试运行,内审员培训,组织内审,组织管理评审。试运行至少3个月,期间可以提交认证申请,签订审核合同,认证单位编制审核计划,现场审核,企业整改,通过认证发证书。可以直接找认证公司,他会指点你怎么做,然后帮你审核,呵呵。具体需要的文件表格等就多了,培训时老师会讲的。比如有合同评审资料、生产任务下达、生产计划安排、设计开发资料、工艺文件等作业指导书、生产操作记录、生产过程监控记录(工艺检查等)、原料检验、产品检验、供方评价、采购合同、设备台帐、设备维保计划、维保记录、设备完好标准、完好检查记录、设备操作规程、计量器具台帐、校准计划及证书、培训计划及记录、岗位说明书、不合格品处理、内审、管理评审、方针目标展开及统计分析等等
流程是:申请认证-签订合同-提交资料(营业执照,组织代码以及一些资质材料)-合同受理-认证机构指派审核组组织审核-审核结论-开据审核报告-颁发证书。
一般企业必须要准备的资料有:手册程序文件、内审记录、管理评审记录、还有各个生产、检验、销售合同等记录。
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