药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?

药品批准文号有两种格式的区别在于发行年份不同。

1、国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号是2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号。

2、国药准字+1位字母（药品类别）+8位数字是自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，采用新的药品批准文号格式。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。

第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

扩展资料：

统一换发并规范药品批准文号格式说明

一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准（试）字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。如：“卫药准字（1997）X－01（1）号”换发为“国药准字H10970001”。

二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。

参考资料来源：国家药品监督管理局官网-关于统一换发并规范药品批准文号格式的

这两种区别不大,应该是当年药品审批权收归CFDA的时候弄的问题。另外科普一下药品批号的含义:名称:国药准字-国产药品或进口分包装药品;进口药品注册证-进口药品;医药产品注册证-港澳台生产药品;国药包字/进药包字-国产/进口药物包材。字母第一位:H-化学药品(包括部分进口草药);Z-中药(包括部分进口草药);S-生物制剂(基因工程药物、抗体类药物、疫苗等);F-药品辅料;J-进口药品的分包装批准文号;B-保健药品(即保健品)。字母第二位:C-港澳台生产药品,适用《医药产品注册证》制度数字前四位(进口):最近一次获批进口年份(由于进口药品注册证有效期为5年)数字后四位(进口):最近一次获批时的顺序(当年)

什么是药品的生产批号