这里有两种情况1、如之前你们已经是医疗器械经营企业,哪么你们又想让别人帮你们做OEM(即代工生产),哪么你们要和别人签OEM合同,然后你们取得样品后,做测试-做临床实验-做产品注册申请,最后得到注册证就完成了。2、如之前你们不是做医疗器械的公司,现在要入这个行,哪就要先申请医疗器械生产许可证(这个前提是你先能用生产能力并已经做出样品),再完成工商营业执照的更改,然后做产品注册。
要申请生产可证,注册证,合格证,多着呢
如需了解详细的生产许可注册流程,可咨询弗锐达医疗器械咨询机构。