我公司是做医疗器械的,想自己生产自己的品牌,请问申请都需要什么条件?需要申请什么资质吗?

是需要申请医疗器械生产许可证吗?谢谢
2024-12-16 12:33:35
推荐回答(3个)
回答1:

这里有两种情况
1、如之前你们已经是医疗器械经营企业,哪么你们又想让别人帮你们做OEM(即代工生产),哪么你们要和别人签OEM合同,然后你们取得样品后,做测试-做临床实验-做产品注册申请,最后得到注册证就完成了。
2、如之前你们不是做医疗器械的公司,现在要入这个行,哪就要先申请医疗器械生产许可证(这个前提是你先能用生产能力并已经做出样品),再完成工商营业执照的更改,然后做产品注册。

回答2:

要申请生产可证,注册证,合格证,多着呢

回答3:

如需了解详细的生产许可注册流程,可咨询弗锐达医疗器械咨询机构。