药品GMP认证是干什么的

2024-11-27 07:34:28
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回答1:

GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。 药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。

回答2:

《药品生产质量管理规范》,主要为了约束制药企业按照一定的标准生产药品,保证生产出合格的质量稳定的产品。因为药是治病的,而不是要命的嘛!

回答3:

生产药品的厂家必须通过GMP认证,没有获得GMP证书厂家不可以生产药品

回答4: