GMP设备验证申请、审核等时间如何制定,以什么为依据标准

2024-12-21 12:28:12
推荐回答(3个)
回答1:

设备的验证申请是以上次设备验证时间时间来确定的,一般是一年、设备大修、生产工艺改变时,都需要验证。审核时间没具体规定,什么时候审核完就定什么时候。

回答2:

时间制定是你年度验证计划的内容,以质量部门年度验证总计划为依据,具体制定安装,性能,运行确认的时间和进度;保证年度验证计划的顺利完成

回答3:

设备验证应该包括安装确认、性能确认以及运行确认三个方面,根据这三个方面的不同时期进行申请和审核的时间制定。