对质量管理体系的要求细化、完整了。例如质量管理、质量控制与质量保证分别分别为两章。建议应注重：质量风险管理、物料与产品放行、变更控制、偏差处理、纠正措施与预防措施、产品质量回顾分析等的管理措施和文件记录与实际操作。
具体做法可能企业产品剂型、种类各不相同，应按照学习新版GMP条款，结合附录不同品种、剂型要求去仔细研读，因为新版GMP认证取消了过去的检查标准，而是以风险评估的方式确定检查结论。
做好偏差，变更和风险评估。厂房设施要改造一下，要适应新版GMP的要求，尤其是灌装区域和无菌制剂的轧盖区域。
参照欧盟标准。公司上上下下都要退一层皮的
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