我也是从网上看到的，你看看需要不？但愿有所帮助。
关于举办新版药品GMP培训班的预通知
发布时间： 2011年09月07日17时56分 稿源： 省药品审评认证中心
各有关单位：
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)已经卫生部发布，自2011年3月1日起施行。为落实国家局《关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知》的相关要求，使我省药品生产企业尽早进入新版药品GMP的实施阶段，本着培训内
容贴近企业实际，注重实效，解决企业在厂房改造、设备工艺调整、质量管理体系建设、风险管理运用、验证确认等诸多实施过程中的重点难点问题，进一步提升我省药品质量安全总体水平，促进医药经济结构调整和产业升级，增强药品生产企业的竞争能力，推进我省新版药品GMP实施。经省局同意，省药品审评认证中心定于近期举办新版药品GMP培训班。现将有关事宜预通知如下：
一、培训内容
1、以风险管理为主线介绍新版GMP的理念
2、药品的生产管理
3、培养基模拟灌装试验(无菌班)
4、工艺验证与清洁验证
5、无菌药品灭菌技术(无菌班)
6、物料管理和供应商审计
7、文件管理
8、质量保证与质量控制
9、净化空气系统的设置与日常监测(无菌班)
二、培训对象：
药品生产企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、QA\QC主管、车间主任等企业的各级管理人员和技术人员。
三、时间与地点
培训班分无菌药品和非无菌药品两期举办，分别讲授新版GMP涉及非无菌药品和无菌药品的内容，非无菌药品培训时间预计2天，无菌药品培训时间预计3天，具体时间和地点另行通知。
四、培训费用：
非无菌药品培训会务成本费600元/人、无菌药品培训会务成本费800元/人(包括培训费、讲义费、场地费、餐费)，会议统一安排住宿，费用自理。
五、报名及联系人
各有关单位请于9月20日前将参加培训人员回执表(见附件)加盖单位公章后传真至省药品审评认证中心，同时将电子文档发至指定信箱。
联系人：窦颖辉0551-3710227
胡士高0551-3710228
传真：0551-3710227
E-Mail：dyh_1120@yahoo.com.cn
六、其他事项
参训人员经培训考核合格后发省药品审评认证中心培训证书和省药学会继续教育学分证书。
附件：点击下载
二0一一年九月七日
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