按照GSP的要求,至少要建立以下制度:
1、有关业务和管理岗位质量责任制度
2、药品质量验收管理制度
3、药品陈列管理制度
4、药品养护管理制度
5、药品销售及处方管理制度
6、拆零药品管理制度
7、经营服务质量管理制度
8、不良反应报告制度
9、卫生和人员健康管理制度
10、人员教育、培训及考核的管理制度
11、不合格药品的管理制度
12、顾客退换货处理制度
13、效期药品管理制度
14、中药饮片销售管理制度(不经营中药饮片则不需要)
15、质量信息管理制度
16、质量管理制度检查考核制度
17、低温冷藏药品管理制度(不经营低温冷藏药品则不需要)
18、首营品种、首营供应商审核制度
19、药品采购制度
另GMP是只适用于药品生产企业!
按GMP的要求建立。
学下药品管理法和GSP