洁净室D级，C级，B级，A级每小时的换气次数是多少

ISPE指南中经验法则的典型数值为：D级6-20次/小时，C级20-40次/小时，B级40-60次/小时，A级风速0.36-0.54m/s。

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

主要优势：

室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。

按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）未做要求。
ISPE指南中经验法则的典型数值为
D级6-20次/小时
C级20-40次/小时

B级40-60次/小时

A级风速0.36-0.54m/s

洁净度级别 风速（m/s） 换气次数（次/小时）
A级 0.36～0.54 /
B级 / 40～60
C级 / 20～40
D级 / ≥15
《国际制药工程协会基准指南》

十万级要求1.检测项目新风量换气次数达到JGJ71-90（十万级）：≥15 次/h的要求

现在GMO规范对换气次数没有具体的规定，要求其自净时间、洁净度、温湿度、压差、沉降菌数目符合规范，对于设计者来说（特别是初入行的）增加了不少麻烦。
A级还是不能用换气次数，层流出风口风速达0.45m/s即好。
B级36~50次/h，看发热设备的大小。
C级20次/h以上，核心部位发热设备多则25次/h以上
D级12次/h以上，核心部位发热设备多则15次/h以上，甚至18次/h以上。
视设备等具体情况，自己再核算下。