新开办药房GSP认证的整改报告怎么写?

2024-12-04 03:28:17
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回答1:

  【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)

  XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

  XX省XX市食品药品监督管理局:

  受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:

  严重缺陷:0项

  一般缺陷:4项

  6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。
  6006 质量档案内容不全面。
  6011 质量信息资料无传递、反馈。
  7801 陈列药品月检查记录不健全。

  针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

  XX市×××药店

  GSP认证现场检查不合格项目的整改

  序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
  (6002 )
  (6006 )
  (6011 )
  (7801 )

  例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内。

  其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)