互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
企业申请互联网药品信息服务许可证需要具备以下条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元
4、有必要的场地、设施及技术方案
5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力
6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录
7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员
企业申请互联网药品信息服务许可证需要准备的材料有:
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书及服务器所在地地址
3、两名药品及医疗器械相关技术人员
4、公司主要经营人的身份证原件及联系方式
5、网站主服务器所在地址
证书案例
微信小程序、自建官网发布医疗器械或者药品、拼多多发布药品,都需要办理此类证件。
办理经验分享:
以广东省办理互联网药品信息服务资格证书流程为例,受理单位只能广东省食品和药品监督管理局,其他地市的分支机构无权办理。
(一)受理:
符合以下全部条件的单位可以提出申请:
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
(二)初审:
提出初审意见:申请材料完整清晰,加盖公章;申报材料符合要求。
(三)申请条件和材料清单:
企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
企业申请的材料清单:
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及医疗器械专业人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)全面的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。
(四)证书类型:
互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
有两大类网站需要办理相关资质证书。
1.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
2.拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
只要是提供包含药品信息的,都需要办。如果你要办一个药品交易网站,那当然更要办。
我说一下湖北省的互联网药品信息服务证办理。
先说一下审批单位。在湖北省,武汉市、宜昌市、襄阳市三个地方是由本市市场(药监)部门审核发证。省内的其他地方,全部由省药监局审核发证。
再说一下准备资料。网站提交的资料,省药监局和市局的其实不尽相同,除了基本的人员、网站、公司信息、房产信息、网站管理制度等基本都要的外,还有一些不一样的,比如省局就要求提供五个产品的广告批文。同时政策还会变化。比如2020年5月,国家局互联网信息服务申报的窗口就关闭了,以后由省里处理。
最后说一下要做的事情。包括了买域名、买空间、搭建临时网站,提交资料等。自己搞还是很花时间的。
政府部门的审批是比较严格的。对于不熟悉的人,资料被打回重新补充资料有很常见的。有的单位被打回了五回、六回,浪费了大量的时间、精力和人力。
可以交给我做。一月之内办下来。点击我的头像可以私信我。
互联网药品信息服务资格证的分类
分为经营性和非经营性两类
1、经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。
2、非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
申请条件?
1、 依法设立的企事业单位或者其他组织;
2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;
3、 有健全的网站与信息安全保障措施;
4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
申请资料?
1、 营业执照
2、 网站域名注册的相关证书或者证明文件;
3、 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);
4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。