在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。
国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无月饼券问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。
本报讯 近日,一则小儿退烧药尼美舒利存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身,而是使用不当。
尼美舒利仍是可用药物
据央视近日报道,在去年11月于北京召开的2010年儿童安全用药国际论坛上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。
昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前月饼团购美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。
不良反应与同类药物相当
同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼月饼打折券美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,月饼团购,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研月饼究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。
致死因用药过量时间过长
孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集月饼票到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关,东芝复印机。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与尼美舒利本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。
尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用
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