\r\n境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查、自治区，批准后发给医疗器械注册证书、香港境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，除本法另有规定外，批准后发给医疗器械注册证书、直辖市（食品）药品监督管理部门审查。\r\n台湾。\r\n境内第二类医疗器械由省，参照境外医疗器械，批准后发给医疗器械注册证书、澳门地区医疗器械的注册。\r\n医疗器械注册证书有效期4年。\r\n境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书
你直接去他官网去看都有公布的
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