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一类医疗器械CE认证需要现场审核吗？？
一类医疗器械CE认证需要现场审核吗？？
2024-12-11 21:15:37
推荐回答（2个）
回答1：
需要的，因为医疗器械不比普通机械，是需要现场审核的。技术文件是必须的，有这些文件才能做资料。最后得到的就是一张CE证书和一份报告了！
回答2：
不要现场审核，直接提交自我保证声明就行了。
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