2014年2月13日，FDA出台了《电子医疗器械事件报告》最终规则：要求所有的生产商和进口商从2015年8月13日起必须以电子方式递交医疗器械事故报告（MDR）。所以企业必须知道如何递交，不管现在是否有不良事件。
便秘的题
哈哈，便秘强的题
是不是觅宪强的作业啊
具体信息可参见 FDA 483
