新版gsp岗位职责考核表

　　岗位职责
　　
　　（一）目的
　　明确各级人员的质量管理责任，加强质量管理工作的力度，确保店内质量管理体系正常有效运行。
　　（二）适用范围
　　适用于各级人员的质量管理。
　　（三）内容
　　
　　一、企业负责人
　　
　　1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；
　　2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；
　　3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；
　　4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；
　　5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；
　　6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；
　　7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；
　　8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况
　　9、负责组织药店员工每年健康体检。

　　二、质管负责人
　　
　　1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
　　2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
　　3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；
　　4、负责对所采购药品合法性的审核；
　　5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
　　6、负责药品质量查询及质量信息管理；
　　7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
　　8、负责对不合格药品的确认及处理；
　　9、负责假劣药品的报告；
　　10、负责药品不良反应的报告；
　　11、开展药品质量管理教育和培训；
　　12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；
　　13、负责组织计量器具的校准及检定工作；
　　14、指导并监督药学服务工作；
　　15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
　　
　　
　　三、采购员
　　
　　1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；
　　2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；
　　3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；
　　4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；
　　5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；
　　6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
　　7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；
　　8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；
　　9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。
　　10、自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；
　　11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。

　　
　　四、验收员
　　
　　1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；
　　2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；
　　3、质量不合格的药品不得入库；
　　4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收；
　　5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；
　　6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；
　　7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的 专有标识；
　　8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；
　　9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；
　　10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；
　　11、规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
　　
　　
　　五、营业员：
　　
　　1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品；
　　2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗；
　　3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗；
　　4、营业时应该统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；
　　5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；
　　6、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；
　　7、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，发现质量问题及时报告质量负责人；
　　8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整齐、有序；
　　9、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；
　　10、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息；
　　11、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；
　　12、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品；
　　13、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

　　
　　六、处方审核、调配职责：
　　
　　1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定；在职在岗，不得在其它企业兼职；遵守职业道德，忠于职守，佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗；
　　2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能，熟悉药品知识，掌握最新医药信息，负责对非处方药的咨询，帮助消费者进行自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导；
　　3、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导；
　　4、负责对处方的完整性、正确性进行审核，并在处方上签字；
　　5、负责对处方的药品名称、规格，用药剂量，用药方法，处方用药相互作用及配伍禁忌进行审核，如发现处方有问题应拒绝调配，并向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签字，方可 调配；
　　6、正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证消费者用药安全，决不推销假劣药品；
　　7、对店内的非药师人员进行业务指导；
　　8、对处方的审核、调配负责。

1.目的:为规范内部文件统一管理，有效分类、便于检索
2.范围:适用于本企业各类质量相关文件的管理。
3.职责:质管部
4.内容
4.1全公司文件实行统一文件格式编写，文件格式见附表。
4.2文件编码
所有文件都必须统一制定编码及修订号，并使全公司文件保持一致，以便识别、控制和追踪，同时避免发放过时的文件
4.2.1编码的要求
4.2.1.1系统性：文件由公司质管部指定专人统一分类、编码，文件编码应由质量部统一发放
4.2.1.2相对稳定性：文件编码一经确定，不得任意改动。
4.2.1.3可追踪性：根据文件编码系统规定，可任意调出文件，可随时查询文件变更历史。文件一经修订，必须对文件编码按要求进行修正
4.3文件编码制定
4.3.1质量管理文件编号由10位特定的字母、数字组成。
即：SWT-XX×××-XX
版本号
文件序列号
文件类别号
公司代码

类别号为大写字母 ：
质量管理制度文件由ZG表示
质量操作类文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
销售部门管理文件XS表示
职责类管理文件由ZZ表示
操作流程图由LC表示
记录文件由JL表示
凭证类文件由PZ表示
表格类文件由BG表示
文件序列号以三位数字表示从001，002……顺序编写
版本号以两位数字表示，首次发布版本为00，修订后依次为01,02….
4.4文件标题为小二宋体，正文文件字体为小四号，段落行距为1.5倍，
4.5文件页眉，页脚字号为五号，汉字字体为宋体，文件编码字体为Times New Romar